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2022年，FDA共批准了39种新药，创16年新高。GEN(基因工程生物技术新闻)，世界& # 039；美国生物技术出版业第一杂志s，对这些新药进行了梳理，按销量列出了2022年新批准上市的20种最畅销药物。GEN表示这些数据大部分来自公司本身(除非另有说明)，每个排名都包括药物的生产厂家、适应症和批准日期。以下是具体排名：

20.缓释芬特明和托吡酯

2022年销售额：200万美元

制造商：Vivus

适应症：成人肥胖患者的慢性体重管理，初始体重指数(身体质量指数)为30公斤/平方米以上，或27公斤/平方米以上，至少有一种肥胖相关并发症(如高血压、血脂异常、二型糖尿病)，必须结合饮食和运动。

FDA批准日期：2022年7月17日

18(并列)。有效符号(帕瑞肽)

2022年销售额：300万美元

制造商：诺华

适应症：库欣& # 039；s病，成年患者，无法进行垂体手术或手术无效。

欧盟批准日期：2022年4月25日

FDA批准日期：2022年12月14日

18(并列)。Xeljanz(枸橼酸托法替尼)

2022年销售额：300万美元

生产商：辉瑞和武田

适应症：中重度活动性类风湿性关节炎、疗效差或对甲氨蝶呤不耐受的成年患者。它可以单独使用或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿药物(DMARDs)联合使用。

FDA批准日期：2022年11月6日

日本厚生劳动省批准时间：2022年3月25日

17.盐酸氯卡西林

2022年销售额：600万美元

生产商：Arena制药和卫生材料公司

适应症：对初始体重指数(身体质量指数)为30 kg/m2或以上，或27 kg/m2以上，至少有一种肥胖相关并发症(如高血压、血脂异常、二型糖尿病)的成年肥胖患者进行慢性体重管理，结合饮食和运动。

FDA批准日期：2022年6月27日

16.奥巴乔(特立氟拉明)

2022年销售额：910万美元

制造商：赛诺菲(健赞)

适应症：复发性多发性硬化症。

FDA批准日期：2022年9月12日

15.菲康帕(皮拉姆潘尼)

2022年销售额：1200万美元

制造商：蔡威

适应症：12岁及以上的患者有部分性癫痫发作，伴或不伴继发性全身性癫痫发作。

欧盟批准日期：2022年7月23日

FDA批准日期：2022年10月22日

14.溴化阿地铵

2022年销售额：1220万美元

生产者：森林实验室

适应症：慢性阻塞性肺疾病(COPD)相关的支气管痉挛的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和支气管痉挛。

FDA批准日期：2022年7月23日

13.Voraxaze(葡聚糖酶)

2022年销售额：1400万美元

制造商：BTG国际

适应症：由于肾功能不全导致甲氨蝶呤清除延迟，患者血浆中甲氨蝶呤浓度超过1微摩尔/升。

FDA批准日期：2022年1月17日

12.博舒里夫(博舒替尼)

2022年销售额：1500万美元

制造商：辉瑞公司

适应症：慢性期、加速期或急性期的费城染色体阳性慢性髓系白血病成年患者，在治疗前存在耐药性或不耐受。

FDA批准日期：2022年9月4日

欧盟有条件批准日期：2022年3月28日

11.胰高血糖素酶

2022年销售额：1800万美元

制造商：Protalix生物治疗公司和辉瑞公司

适应症：诊断为高雪的成年患者& # 039；s病1型，长期酶替代疗法。

FDA批准日期：2022年5月1日

欧盟拒绝日期：2022年11月1日，理由是夏尔& # 039；在2022年之前，美国的竞争产品在欧盟市场享有专有权。

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