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3月17日，中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(筹)(以下简称“干细胞创新研究院”)在北京召开干细胞临床研究项目启动会。会议启动了3个近期备案的干细胞治疗视网膜色素变性、卵巢功能不全、中重度宫腔粘连的项目，并总结了4个正在进行的项目，涵盖干细胞治疗帕金森病、干性年龄相关性黄斑变性、半月板损伤等领域。本次会议涉及的7个项目是国际上最系统的基于人胚胎干细胞分化细胞的临床研究，已启动的项目取得了一定的阶段性成果。

干细胞是一类具有多向分化潜能的细胞，参与生命发育和再生的许多过程。近年来，中国的干细胞研究在国际上取得了多项突破，进入了科学探索的“无人区”。对这一前沿科学技术的监管也成为研究人员和管理者的重要命题。能否借鉴传统药物研发的经验来管理干细胞？

中国科学院干细胞与再生医学创新研究院(即将成立)院长、中国科学院院士周琦说：“在过去的十年里，我们做出了最基本的判断，干细胞应该按照一个可以大规模扩增、标准化生产、可复制的特殊药物类型来管理。”

近年来，我国陆续出台了一系列干细胞制剂和临床研究的管理制度和规范，备案了一批干细胞临床机构和临床研究项目。到目前为止，国家卫生健康委员会和食品药品监督管理局已经备案了四批35个干细胞临床研究项目。其中，干细胞创新研究院牵头推进了10个项目，占我国干细胞注册临床研究项目的近三分之一。据了解，本次会议涉及的7个项目均按照药物研发流程进行。

中国科学院副院长项立斌在大会发言中表示，干细胞创新院在临床研究、产业转化和标准化方面取得了重要进展，希望创新院在推动我国生命健康领域科技创新、促进相关产业健康发展、保障国民健康方面发挥更加重要的作用。

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