深圳大学附属学府医院(深圳市学府医院)
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读特客户端·深圳新闻网2021年10月13日讯(晶报记者 白帆)2020年11月,国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。《方案》明确“港澳药械通”政策,坚持“分步实施,试点先行”的原则,先期以香港大学深圳医院为试点,在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。如今,“港澳药械通”进展到哪个阶段?有哪些药械已投入使用并对患者产生积极的治疗作用?据香港大学深圳医院院长卢宠茂介绍,早在2019年,港大深圳医院就已成立了跨境药品使用小组,小组遵循国际医学治疗原则,筛选出境外药品清单,包含五十余种药品,涉及抗肿瘤、急救解毒以及妇产科治疗用药等。今年4月,家住深圳的杨女士(化名)成了“港药通”政策的第一位受益者。RH阴性血型的她已怀孕28周,原计划去澳门购买并在当地医院注射抗D免疫球蛋白注射液,却在4月23日突然胎膜早破收入香港大学深圳医院产科。4月29日,杨女士成功注射了第一剂抗D免疫球蛋白注射液,她也是“港澳药械通”首个药品运抵港大深圳医院以来首个受益者。据了解,“港药通”项目审批的数十种药械,港大医院做了严格的筛选。“我们从临床角度出发,病人有急需的、在内地没有替代品,或功能比现在已经审批的药械有明显提升的,帮到更多病人的,这是我们的原则。比如有些药械在内地有替代,我们则不会申请这类。等到这个政策落实后,符合临床指征的、符合循证医疗的,这就可以用了。唯一决定能不能用的,就是临床是否需要。”卢宠茂说,“在我们医院中,高年资医生和曾经使用过这类药品的医生可以开这种药。医院会确定有经验的医生参与整个用药和用器械的过程。”5月3日,9岁半的严重早发性脊柱侧凸患者小磊(化名)有幸成为该项目首个引入器械“磁力可控延长钛棒”的首位受益者。在香港大学深圳医院脊柱外科张文智教授团队主刀,手术室、麻醉、超声、放射等多学科团队支持下,小磊成功进行了钛棒置入手术,术后恢复良好。这是“磁力可控延长钛棒”这款针对早发性脊柱侧弯划时代器械在内地的首次应用。和传统的生长棒相比,这款器械将为这类疾病的治疗带来革命性的进步。肿瘤的治疗历来是大众关注的焦点,“港药通”项目又是否关注到这一问题?今年8月,香港大学深圳医院通过“港药通”政策引入的两款肿瘤新药“恩曲替尼”“劳拉替尼”运抵深圳,为难治性、特定基因突变型癌症类型患者提供替代性治疗方式,带来新的生存希望。这是“港澳药械通”政策在港大深圳医院落地以来首批引入的口服抗癌新药,也是继“抗D球蛋白注射液”“磁力可控延长钛棒”等相继投入临床后,第三批投入临床使用的药械。截至8月,“港澳药械通”政策在港大深圳医院已批准了合计9款药品、2款器械,还包含治疗血液肿瘤、严重慢性阻塞性肺病、癫痫等疾病的新药,已陆续或即将投入临床使用。在已引入的药械不断造福患者的同时,卢宠茂表示,所有药械的名单都是机动的,会不断进行调整:“有些新来的药品,我们可以加入清单中。有些药械国家已经审批,那就不需要用政策。这是一个空窗期的政策——欧美国家已经审批、香港公立医院已经使用、内地还没审批,这就是港药通特别的地方。”对于未来,“港药通”的发展前景令人期待。
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