代文缬沙坦胶囊的副作用(代文缬沙坦胶囊一天能吃两粒吗)-东辰安华生活网

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戴戴文(缬沙坦胶囊)适用于治疗轻中度原发性高血压。基本信息使用分类

血管紧张素受体拮抗剂

药物类型

处方药、基本药物、工伤医疗保险药品

药品名称

迪奥万

说明【制造商】北京诺华制药有限公司

[剂型]胶囊[规格] 80mg*7粒

【批准否。]国药准字H20040217

【有效期】3年

[描述]通用名：缬沙坦胶囊。

商品名称：戴文

中文名称：缬沙坦胶囊

汉语拼音：戴文

成分：缬沙坦

性状：本品为白色颗粒或粉末的胶囊。

普通缬沙坦胶囊

商品名称：戴文reg迪奥万

中文名称：缬沙坦胶囊

成分本品主要成分及化学名称为缬沙坦，化学名称为(S)-正戊酰基-N-{[2'-(1H-四唑-5)-二苯基-4]甲基}-缬氨酸。

其结构式为：

分子式为C24H29N5O3。

分子量：435.5

主要成分相关链接：缬沙坦

性状80mg胶囊是一种浅灰色的帽状、不透明的胶囊壳，其内容物为白色粉末。

160mg胶囊为深灰色瓶盖，胶囊壳不透明，内容物为白色粉末。

治疗轻中度原发性高血压的适应症。

规格80mg/粒：7粒/盒、14粒/盒、28粒/盒；

160mg片剂：7片/盒、14片/盒、28片/盒。

推荐剂量为80mg，每日一次。剂量与种族、年龄和性别无关。它可以随餐服用或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间服药(比如早上)。

2周内达到确切的降压效果，4周后达到最大效果。降压效果不理想时，可将日剂量增加至160mg，或加用利尿剂。

肾功能不全(严重肾功能衰竭禁忌)和非胆道。无胆汁淤积的肝功能异常患者无需调整剂量。

戴文可以与其他降压药合用。

目前还没有针对儿童药物替代的有效性和安全性的相关研究。没有儿童和医学方面的经验。

虽然老年人服用缬沙坦对老年人的全身影响大于年轻人，但没有临床意义。

相关资料[储存]应保存在30以下干燥处

【有效期】3年

【批准否。] 80mg:国药准字J20020003160mg:国药准字J20020004

[进口许可证编号]80mg:bx 20010476；160毫克：H20020532

[制造商]诺华制药股份有限公司

[地址]瑞士，斯泰因，沙夫豪斯大街4332号

[省/国家]瑞士

【办公地点】上海外高桥保税区华申路27号B1栋27楼

【包装企业】北京诺华制药有限公司

[企业名称]北京诺华制药有限公司北京诺华制药有限公司

[地址]中国北京市昌平区永安路31号

【邮政编码】102200

[省/国]北京

不良反应包括在2316名患者中进行的安慰剂对照试验，该试验全面比较了戴文和安慰剂的副作用。

下表显示了10项安慰剂对照试验中报告的不良反应的发生情况。患者每天服用缬沙坦10-320毫克，持续12周。316例患者中，分别有1281例和660例患者服用80mg和160mg。不良反应的发生与剂量和用药时间无关。因此，将各种剂量的不良反应结合起来进行统计。不良反应的发生率与性别、年龄、种族无关。下表列出了发生率1%的所有不良反应(无论是否与研究药物相关)。

戴文(n=2316)%安慰剂(n=888)%

头痛9.8 13.5

头晕3.6 3.5

病毒感染3.1 1.9

上呼吸道感染2.5 2.4

咳嗽2.3 1.5

腹泻2.1 1.8

2.1疲劳

鼻炎2.0 2.3

鼻窦炎症1.9 1.6

背痛1.6 1.4

腹痛1.6 1.0

恶心1.5 2.0

咽炎1.2 0.7

关节痛1.0 1.0

其他发生率低于1%的不良反应包括水肿、虚弱、失眠、皮疹和性欲下降。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不清楚。

产品投入市场后，出现了一些罕见的报告，包括血管神经性水肿、皮疹、瘙痒和其他过敏反应如血清病和血管炎。

实验室研究结果

药理机制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素，由血管紧张素在血管紧张素转换酶(ACE)的作用下形成。血管紧张素II与这类组织细胞膜上的特定受体结合。它具有许多生理功能，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素是一种强血管收缩剂，能发挥直接升压作用，促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。

缬沙坦是一种有效的口服特异性血管紧张素受体拮抗剂。它选择性地作用于AT1受体亚型，后者对血管紧张素的已知作用起反应。AT2受体亚型与心血管效应无关。缬沙坦对AT1受体没有部分激动活性。缬沙坦对AT1受体的亲和力比AT2受体强20000倍。

ACE将血管紧张素I转化为血管紧张素II，并降解缓激肽。血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦对ACE无抑制作用，不引起缓激肽和P物质潴留，所以不引起咳嗽。比较缬沙坦和ACE抑制剂的临床试验证实，缬沙坦组的干咳发生率(2.6%)显著低于ACE抑制剂组(7.9%)(P 0.05)。在一项对接受ACE抑制剂治疗的干咳患者的临床试验中，发现缬沙坦组、利尿剂组和ACEI组分别有19.5%、19.0%和68.5%的患者出现咳嗽(P 0.05)。缬沙坦对已知在心血管调节中起重要作用的其他激素受体或离子通道没有影响。

缬沙坦降低升高的血压而不影响心率。

对大多数患者来说，单次口服剂量可在2小时内产生降压作用，4-6小时达到高峰，服药后降压作用持续24小时以上。治疗2-4周后达到最大降压效果，并在长期治疗过程中维持疗效。与噻嗪类利尿剂合用，可进一步增强降压效果。

突然终止缬沙坦治疗不会引起高血压“反弹”或其他副作用。

缬沙坦不影响高血压患者的总胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。

动力学吸收缬沙坦口服吸收迅速，吸收量差异很大。平均绝对生物利用度为23%(237)。药代动力学曲线在所研究的剂量范围内呈线性。当每天服用一次时，缬沙坦很少引起蓄积。男性和女性的血浆浓度相似。

随餐服用缬沙坦可使AUC降低48%，血药浓度峰值(Cmax)降低59%。无论是否随餐服用，8小时后的血药浓度都差不多。AUC或Cmax的降低对临床疗效无明显影响，可在进餐或空腹时服用替代品。

大多数缬沙坦(94-97%)与血清蛋白(主要是白蛋白)结合，并在1周内达到稳态。稳态容积约为17升，与肝血流量(30升/小时)相比，血浆清除率相对较慢(约2升/小时)。

缬沙坦以多指数衰减动力学代谢(相半衰期为1小时，终末半衰期约为9小时)。

缬沙坦主要在原型中排泄，70%在粪便中，30%在尿液中。

特殊临床条件下的药代动力学

与青年志愿者相比，部分老年人(65岁)缬沙坦全身组织浓度略高，但无临床意义。

因为在肾功能不全的患者中，只有30%的缬沙坦从肾脏排出，所以肾功能和缬沙坦组织浓度之间没有明确的相关性。因此，肾功能不全患者不需要调整剂量(严重肾功能衰竭见禁忌症)。没有关于透析患者的研究，但由于缬沙坦与血清蛋白高度结合，因此不太可能通过透析清除。