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原料药是药物制剂生产的前提。在医药产业链的各个环节中，起着加工制造基本医药工业原料的作用，多为外包生产。医药外包流程服务是指医药公司委托其他医药研发；d机构进行研发和生产的医药外包过程。原料药的生产工艺包括化学合成、发酵、动植物提取等。

按照获得的来源，原料药一般分为化学合成原料药、动植物提取原料药和生产发酵、细胞培养获得的原料药；根据产品的微生物水平和目标剂型，原料药也分为非无菌原料药和无菌原料药。典型的原料药生产过程如下：

1、化学合成原料药生产工艺

合成原料药是指原料药在工业生产中的生产方法，即各种化学原料在一定条件下发生化学反应，得到具有一定疗效的产品，然后将产品进行结晶、干燥等工艺，达到药物的各项指标。

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